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Sorrel Medical开设可穿戴式药物输送制造工厂
Sorrel Medical开设可穿戴式药物输送制造工厂
录入时间:2020/7/13 2:25:19

Sorrel Medical开设可穿戴式药物输送制造工厂

 以色列公司已开设了一个新的制造工厂,该工厂拥有80平方米的ISO 7级无尘室设施,以适应其可穿戴式药物输送装置的制造可扩展性。

 

 穿戴式药物输送装置的开发商和制造商Sorrel Medical已开设了一家拥有最先进洁净室设施的新制造工厂,以适应其穿戴式药物输送装置的生产扩展性。

 随着Sorrel Medical为即将进行的临床试验做准备,新设施将使Sorrel Medical从最初的设计和开发(从小批量制造)过渡到可扩展的高质量生产的可穿戴药物输送装置,以满足众多全球制药合作伙伴计划的需求和商业供应。新设施包括一个80平方米的洁净室,将使Sorrel的初始生产能力提高到每年数十万个单位。

 Sorrel运营副总裁Bentsi Algazi说:“随着Sorrel的不断发展,这一新设施将使我们能够支持全球制药和生物技术合作伙伴,为患者带来下一代药物递送解决方案。” “这些增强的生产规模扩大能力将使我们能够积极影响无数患有慢性和高负担疾病的患者。”

 生产洁净室是ISO 7级环境,旨在根据ISO 14664-12015EU GMP附件1要求减少颗粒物污染,并控制其他环境参数,例如温度,湿度和压力。新设施的其他功能包括IQC实验室,洗手间,更衣室和仓库。

 Sorrel的预装和预装可穿戴式药物输送装置平台有助于大容量和高粘度药物的简单有效的自我管理。多功能且完全连接的人体注射器特别设计用于增强患者体验并鼓励坚持治疗疗法,同时支持制药合作伙伴将组合产品推向市场。主要功能包括与主要容器无关的配置,以适应各种行业标准的主要药物容器,UV LED消毒和智能传感功能,以确保成功进行管理。


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